检验项目

EP标准规定

CP标准规定

USP标准规定

AJI标准规定

含量

≥99.0%

≥99.0%

≥98.5%

≥99.0%

比旋度

-30.0°— -32.5°

-30.0°— -32.5°

-29.4°— -32.8°

-30.5°— -32.5°

PH值

5.6-6.2

5.4-6.4

5.5－7.0

5.6-6.2

透光率

≥97.0%

≥97.0%

——

≥95.0%

氯化物

≤0.02%

≤0.02%

 ≤0.05%

≤0.02%

硫酸盐

≤0.02%

≤0.02%

≤0.03%

≤0.02%

铵盐

≤0.02%

≤0.02%

——

≤0.02%

其他氨基酸

应符合规定

应符合规定

——

应符合规定

干燥失重

≤0.2%

≤0.2%

≤0.3%

≤0.2%

炽灼残渣

≤0.1%

≤0.1%

≤0.1%

≤0.1%

铁盐

≤0.002%

≤0.002%

≤0.003%

≤0.002%

重金属

≤0.001%

≤0.001%

≤0.0015%

≤0.001%

砷盐

≤0.0001%

≤0.0001%

——

≤0.0001%

细菌内毒素

每1g本品中细菌内毒素的量应小于12.5EU

每1g本品中细菌内毒素的量应小于12.5EU

——

——

前杂质总和

≤100ppm

——

——

——

后杂质总和

≤300ppm

——

——

——

N-乙酰色氨酸

  不得检出

——

——

——

杂质A

≤10ppm

——

——

——