检验项目

CP 标准规定

USP标准规定

含量

≥99.0%

≥98.5%

比旋度

+26.9 — +27.9°

+26.3°— +27.7°

透光率

≥98.0%

——

PH值

10.5-12.0

——

氯化物

≤0.02%

≤0.05%

硫酸盐

≤0.02%

≤0.03%

铵盐

≤0.02%

——

其他氨基酸

应符合规定

——

干燥失重

≤0.5%

≤0.5%

炽灼残渣

≤0.1%

≤0.3%

铁盐

≤0.001%

≤0.003%

重金属

≤0.001%

≤0.0015%

砷盐

≤0.0001%

——

细菌内毒素

每1g本品中细菌内毒素的量应小于10EU

——

蛋白质

不得生成沉淀

——