检验项目             

CP 标准规定      

USP标准规定

含量

≥98.5%

≥98.5%

比旋度

+21.5° — +23.5°

+21.4°— +23.6°

氯化物

16.5%-17.1%

16.5%－17.1%

透光率

≥98.0%

——

硫酸盐

≤0.02%

≤0.03%

磷酸盐

≤0.02%

——

铵盐

≤0.02%

——

蛋白质

不得生成沉淀

——

其他氨基酸

应符合规定

应符合规定

干燥失重

≤0.2%

≤0.2%

炽灼残渣

≤0.1%

≤0.1%

铁盐

≤0.001%

——

重金属

≤0.001%

≤0.002%

砷盐

≤0.0001%

——

细菌内毒素

每1g本品中细菌内毒素的量应小于5EU

——