检验项目             

EP标准规定      

CP标准规定 

USP标准规定 

含量

≥98.5%

≥98.5%

≥98.5%

比旋度

+14.9°— +16.0°

+14.9°— +16.0°

+14.9°— +17.3°

PH值

5.5-6.5

5.5-6.5

5.5-7.0

透光率

≥98.0%

≥98.0%

——

氯化物

≤0.02%

≤0.02%

≤0.05%

硫酸盐

≤0.02%

≤0.02%

≤0.03%

铵盐

≤0.02%

≤0.02%

——

干燥失重

≤0.2%

≤0.2%

≤0.2%

炽灼残渣

≤0.1%

≤0.1%

≤0.4%

铁盐

≤0.001%

≤0.001%

≤0.003%

重金属

≤0.001%

≤0.001%

≤0.0015%

砷盐

≤0.0001%

≤0.0001%

≤0.0001%

细菌内毒素

每1g本品中细菌内毒素的量应小于25EU

每1g本品中细菌内毒素的量应小于25EU

——

杂酸

缬氨酸≤0.3％

——

——

蛋氨酸≤0.2％

——

——

异亮氨酸≤0.8％

——

——

苯丙氨酸≤0.2％

——

——